FDA規制

バイオテクノロジー産業は現在、深刻な構造的課題に直面している。1つの医薬品を承認するまでに20億ドル以上を要するようになり、Eルームの法則と呼ばれる効率性の悪化が続いている。規制の複雑化、臨床試験コストの高騰、中国企業の台頭による競争激化が...