本動画は、トランプ大統領がサイケデリック薬、特にイボガインを用いた画期的なメンタルヘルス治療の研究とアクセスを加速させる大統領令に署名した際の記者会見の模様を収めたものである。深刻なうつ病やPTSDに苦しむ退役軍人の自殺問題に対処するため、既存の官僚的なハードルを取り払い、FDA等による承認プロセスを迅速化する方針が示されている。会見にはロバート・F・ケネディ・ジュニアやジョー・ローガン、元ネイビーシールズのマーカス・ラトレルらが同席し、この治療法がいかに多くの命を救う可能性を秘めているか、自身の体験や科学的見地から語っている。
歴史的改革の発表と退役軍人への思い
彼らは素晴らしい専門家です。ほとんどが医療の専門家で、マーカスのような軍の出身者もいます。素晴らしい軍の専門家たちです。本当の英雄ですね。今日、私はサイケデリック薬に基づく新しい医療研究と治療へのアクセスを劇的に加速させるための、歴史的な改革を発表できることを嬉しく思います。多くの場合、これらの実験的な治療法は、私たちの愛する退役軍人を含め、重度の精神疾患やうつ病に苦しむ人々に、人生を変えるような可能性を示してきました。
私たちの退役軍人は、本当に途方もない困難に直面しています。自殺率は少し下がりましたが、それでも厳しい状況です。そして、偉大なジョー・ローガンを含む多くの方々から電話をもらい、彼はこの問題に対して何か行動を起こさなければならないと言いました。そこで私は調べ始めました。ボビーに電話し、オズにも電話しました。
マーティやジェイにも電話をしましたが、本当に全会一致の支持でした。だから私は、実現するまでに3年や4年、率直に言って10年も待つ必要があるのかと言いました。すぐにやってしまおうと。それが今回起きたことです。こんなに早く物事が進んだことはおそらくないでしょう。誰もがこれを強く支持しています。多くの人々のためのものですが、特に私たちの軍隊のためのものです。退役軍人の間での自殺の蔓延は国家的な悲劇です。9.11以来、戦場での戦死者数の21倍以上もの退役軍人の命を自殺で失っているのです。
考えてみてください、21倍です。そして今日、私たちは彼らに新たな希望をもたらします。大きな変化が起き、その数字が大幅に減少するのを目にすることになると思います。保健福祉長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアに感謝したいです。彼は本当に素晴らしい。ボビー、どこにいますか？私はここにいますよ、彼はいつも私を難しくさせますからね。こっちに来てください。
彼もまた素晴らしい仕事をしてくれました。そして人々は彼を愛しています。さらに重要なことに、あなたの奥様がどこかにいらっしゃいますね。ボビー、彼女はそこにいますよ。どこですか？
家族の本当のボスですね。
素晴らしかったですよ。ここに来てくれて本当にありがとうございます。そして、FDA長官のマーティ・マカリー、CMS長官のメフメト・オズ博士。
NIH長官のジェイ・バタチャリア博士。この名前がいかに言いやすいか分かりますよね。昔は少し苦労したものですが。難しい名前でした。私の友人で本当の戦争の英雄であるモーガン・ラトレル下院議員。彼は、私たちの多くが決して知ることのないような経験をしています。退役した米海軍特殊部隊のマーカス・ラトレル。
お二人の血に何が流れているのか私には分かりませんが、あなたたちは本当に素晴らしい。
素晴らしい両親のおかげです。
ええ、素晴らしい両親ですね。良かった。ここにいてくれて嬉しいです。素晴らしい人物であるジョー・ローガン。私たちは選挙前に少しインタビューを行いました。3億人以上が見てくれましたね。私は、カマラがやらないといいなと言っていましたが、彼女はやりませんでした。
彼は彼女にも出てほしかったのですが、彼女はしませんでした。いつかジョーがその理由を説明してくれるでしょう。私は理由を言えますが、他の多くの退役軍人たちと一緒にやりたくなかったからです。そして、私の後ろにいる素晴らしい人々に感謝したいです。驚くべきグループです。私が署名する大統領令、今日実際に署名するのですが、これは本当に歴史的な瞬間です。
迅速な承認と薬価の引き下げ
これは、すでに画期的治療薬に指定されている特定のサイケデリック薬の審査を迅速に行うようFDAに指示するものです。これらは現在非常に議論されています。おそらく今最も熱い話題の一つではないでしょうか。もしこれらの薬が人々が言っているような素晴らしい効果をもたらすことが分かれば、この国だけでなく、他の国々にも途方もない影響を与えることになるでしょう。
これらの治療法は現在、アメリカの患者にとって安全かつ効果的であることを確認するための臨床試験の最終段階にあります。素晴らしいのは、私たちがこれを早期に進めているということです。研究はかなり長い間続けられてきました。しかし、ご存知の通り、通常この種のことに関しては、研究がどう終わろうとも何も起こりません。しかし、私たちはそれを変えようとしています。
この大統領令は、不必要な官僚的なハードルを取り除き、FDAと退役軍人省の間のデータ共有を改善し、FDAが承認したサイケデリック薬の迅速なスケジュール変更を促進します。そして、その多くは非常に早く進むと考えています。言わなければならないのは、私が確立した最恵国価格制度により、薬価が50%、60%、70%、80%も引き下げられているということです。
オズ、あなたとボビーが成し遂げた素晴らしい仕事に感謝したいです。信じられないほどです。マスコミはそのことについて書くのを拒否しています。おそらく今日話していることと同じくらい大きなことだと思います。薬の価格がどんどん下がっているのです。ちなみに、Trump RXという、非常に低価格で薬を手に入れる方法があります。私の1期目を振り返ると、28年間薬価は上がり続けていましたが、私はそれを4分の1パーセント、いや8分の1パーセント引き下げました。私は自分自身をとても誇りに思いました。28年間で価格を引き下げたのは私だけだったからです。そして、自分がいかに素晴らしいかを説明するために記者会見を開きました。
私はこれまでで最も偉大だと言いました。4%の8分の1だけ引き下げたのです。ええ、とても誇りでしたよ。28年間上がり続けていたのですから。上がり続けていたものを、私は少しだけ引き下げました。そして今、この人たちと一緒に50%、60%、70%も引き下げたのです。だから今は誇りに思っていますが、誰もそれについて書きたがりません。
しかし、それは問題ではありません。人々はすでに気づいており、手に入れているからです。私たちは世界で圧倒的に最も高い薬価を払っていました。時には他の国の10倍も高いことがありました。薬を買うとき、私はそれを肥満治療薬、または太る薬と呼んでいますが、ロンドンで買えば、例えば1錠10ドルで買えます。
正確に言えば、ロンドンでは87ドルです。それがニューヨークでは1300ドルです。私は言いました、そんなことがどうして可能なんだと。どうしてあり得るんだと。87ドルですよ。実際に私の友人が電話をかけてきて、彼はとても裕福な男なのですが、たまたまその薬を飲んでいました。当時はオゼンピックだったと思いますが、ちなみに効いていませんでした。彼は極めて成功している人物ですが、非常に神経質でした。
多くの問題を抱えていました。彼の名前は伏せておきます。彼はかなり有名になったので、名前を出さないでくれと懇願していますから。彼はここで大きな要因となっています。しかし、彼はとても賢く、とても裕福で、大成功を収めた男です。そして彼は言いました。大統領、彼は昔は私をドニーと呼んでいましたが、今は大統領と呼びます。敬意の表れですね。彼は言いました、私は今ロンドンにいます。
この薬を87ドルで買いました。ニューヨークでは1300ドル払っています。一体どうなっているんですか、と。私は言いました、それが現実なんだ、私たちは世界で最も高い価格を払っているんだと。そして、それがいかに馬鹿げているかに気づいたのです。ちなみに、彼は調べました。彼はそれが信じられなかったので、大規模な調査を行わせました。
同じ工場、同じプラントで作られ、価格以外はすべて同じでした。そして今、私たちは最低価格に並びました。つまり、世界で最も低い価格が何であれ、それが私たちの支払う価格になります。これは途方もない違いです。ですから、価格は少し上がるかもしれません。
87ドルが120ドルのようになるかもしれませんが、私たちは1300ドルから120ドルに下がります。このように大規模な価格の引き下げが行われます。すでに始まっています。私はこれが最も大きな出来事の一つだと考えていますが、残念ながらマスコミはそれについて話したがりません。もし私が民主党員だったら、至る所で見出しになっていたでしょう。だから私はライブ放送が好きなのです。カットすることができませんからね。私はそれをとても光栄に思っています。これは今回の件にも大きな影響を与えるでしょう。価格設定が重要であるだけでなく、価格設定がうまく機能しているからです。そしてスケジュール変更もちゃんとやってくれますよね。
スケジュール変更をちゃんとやってくれますね。ジョー、彼らはスケジュール変更の件で私をゆっくり歩かせようとしています。いいですね、やってくれますよね。2024年のスタンフォード大学の研究では、外傷性脳損傷を負った30人の特殊作戦退役軍人が、イボガイン治療と呼ばれるものを受けました。イボガイン、ですね。
比較的正しく発音できていますか？どうでしょう。
はい。
間違えたくありませんからね。とても重要だからです。そして1ヶ月以内にうつ病と不安の症状が80から90%減少したという経験をしました。私も少しもらえませんか？
必要なものは何でもいただきますよ。落ち込んでいる暇はありませんからね。十分に忙しくしていれば、おそらくそれも効果があるでしょう。それが私のやり方です。テキサス州では、共和党の指導者たちがすでにイボガインの研究に5000万ドルを投じることを約束しており、今日、連邦政府も独自に5000万ドルの研究投資を行っています。これは昨夜承認されたばかりです。また、「試す権利」法の下で、絶望的な病状の患者にイボガインを投与するための道も開いています。
「試す権利」の成果と患者への思い
それは私が始めた法律で、私は試す権利を獲得しました。私の1期目に成し遂げられたことをとても誇りに思っています。かつて私は、末期の患者が薬を手に入れられないという事実に驚愕していました。彼らは末期なのです。死に直面しているのに、FDAはそうですね、マーティ。そしてジェイ。
FDAは彼らが死なないように守っていると言いますが、彼らは死ぬ運命にあるのです。素晴らしい薬があり、それが効くかもしれないし、効かないかもしれない。しかし、健康に悪いからという理由で誰もそれを使うことが許されませんでした。しかし、彼らは死を迎えようとしている人々だったのです。私には全く理解できませんでした。だから、私の任期の初期に最初に行ったことの一つで、実現するのは非常に難しかったのですが、信じられないかもしれませんが。
議会を説得するのは非常に困難でしたが、彼らはやり遂げました。共和党員がやり遂げたのです。そして「試す権利」と呼ばれるものを手に入れ、何千何万という命を救ってきました。末期症状や重病の方のためのものです。まだFDAのプロセスを経ていないために入手できない新薬があります。マーティはそのプロセスを50%短縮しました。大幅に短縮されています。
以前は12年かかっていましたが、今は5、6年に短縮されました。これはできることの中で最も重要なことの一つです。しかし、もしあなたが末期症状で、効くか効かないか分からない未承認の新薬がある場合、書類に署名すれば国に責任を問わないことになります。
製薬会社や保険会社、あるいは誰にも責任を問わないのです。そして試す権利があります。保険会社はこれを嫌がり、誰も望んでいませんでした。訴えられることを恐れて、医師たちでさえ恐れていました。しかし、私はそこからすべての法的責任を取り除きました。
書類に署名すれば、医者を訴えることはありません。病院も訴えません。国を含め、誰のことも訴えないのです。そして皆、すぐさま署名します。これを利用している人が何万人もいます。そして私たちは何千何万という命を救ってきたのです。
オズ、これほどだとは思っていませんでしたが、何が起きたかというと、一部のケースではこれらの薬が非常によく効いているのです。文字通り、末期症状の人々を治癒させています。私たちがやってきた多くのことの中で、私が最も誇りに思っていることの一つです。「試す権利」ですね。
しかし私は常に、アメリカの患者が、退役軍人への愛をもって、画期的な治療や療法にアクセスできるようにすることを信じてきました。私は退役軍人に深い愛情を抱いています。昨日もあるグループと一緒でしたが、彼らが経験してきたことは信じられないほどです。そしてアメリカの患者のケアです。今日の大統領令は、衰弱させるような症状に苦しむ人々が、最終的に自分の人生を取り戻し、より幸せな人生を送るチャンスを持てるようにするものです。
ただより幸せな人生を送るだけです。彼らは本当に多くのことを経験してきました。それでは、ケネディ長官に少し言葉をいただき、続いてマカリー長官、マーカス・ラトレル、ジョー・ローガン、そしてグループの中で話したい方に発言をお願いしたいと思います。あなたたちは本当に素晴らしい人々です。多くの方を存じ上げていますが、非常に尊敬されている方々です。ラトレル家はよく代表されていますね。両方のラトレルが発言しても構いませんよ。両方のラトレルに一言お願いします。いいですね。
ロバート・F・ケネディ・ジュニア長官の挨拶
素晴らしい人々です。ではボビー、始めてもらえますか？
大統領、ありがとうございます。
本当にありがとうございます。
おはようございます。そして、この歴史的な日を可能にしてくれたトランプ大統領のリーダーシップに感謝します。この大統領令の下、保健福祉省（HHS）はイボガインなどのサイケデリック療法を含む、新しいメンタルヘルス治療の研究、承認、そしてアクセスを加速させます。
私たちは、私たちの国が直面している最も緊急な公衆衛生の課題の一つであるメンタルヘルスの危機に立ち向かうため、この決定的な一歩を踏み出しています。1400万人以上のアメリカ人が深刻な精神疾患を抱えて生活しており、大人の4人に1人が毎年診断可能な障害を経験しています。過去20年間で自殺は30%以上増加し、近年さらにピークを迎えています。
退役軍人の間では、2001年以降、毎年6000人以上が自殺で亡くなっています。戦闘による死者よりも、自殺で失った退役軍人の数の方がはるかに多いのです。同時に、うつ病、PTSD、依存症、その他の症状を抱えて生きる数百万人のアメリカ人が、既存の治療法に効果を示していません。私たちは、彼らの任務からの感情的、精神的な健康への悪影響を軽減するために、あらゆる手段を尽くす義務があります。
数百人、実際には数千人の退役軍人が、メキシコや他の国々に旅行し、大きな可能性を秘めながらも私たちの知識がまだ不十分な介入を試さざるを得ない状況は、大統領にとっても私にとっても心を痛めるものです。この大統領令は、アメリカの研究者、科学者、医師、臨床医がこれらの薬を適切に研究し、適切な場合には安全な治療的使用のためのプロトコルを確立することを妨げている法的障害を取り除きます。私たちはFDAに対し、
画期的治療薬の指定を受けた治療法を優先するよう指示しています。初期の証拠が、今日私たちが持っているものを改善する可能性を示唆している治療法です。また、治療抵抗性の症状を持つ適格な患者が、医師の監督の下でこれらの治療にアクセスできるように、「試す権利」の使用を拡大しています。さらに、第3相試験が成功した後に、スケジュールの見直しを開始するために、麻薬取締局（DEA）および司法省と連携しています。
FDAが治療法を安全かつ効果的であると判断した場合、患者はアクセスにおいて避けられる遅延に直面すべきではありません。同時に、HHSは州、退役軍人省、およびその他の連邦パートナーと協力して研究を強化し、臨床データを共有します。そのデータを使用して、ARPAを通じてより迅速な証拠に基づく決定を支援します。
HHSは、大統領が述べたように、既存の資金から少なくとも5000万ドルを割り当て、これらの治療法を推進している州と提携します。適用される法律に従い、資金援助、技術支援、およびデータ共有によってこれらの取り組みを支援します。ジョンズ・ホプキンス、スタンフォード、ハーバード、その他の主要機関の研究者たちは、有意義で、場合によっては驚異的な臨床的改善を報告しています。
これらの結果が続けば、これらの治療法は単なる症状の管理ではなく、より長期的な症状の軽減をもたらし、毎年この国に数千億ドルのコストをかけている精神疾患の経済的負担を減らすことができるかもしれません。この政策は、FDAの承認と管理された医療使用のための、厳密な科学に基づく経路を構築するものです。結論として、メンタルヘルス治療の進歩は問題の規模に追いついていません。
退役軍人や精神疾患を抱えて生きる他の人々のための革新的で命を救う可能性のある治療法に国民の関心を集め、この議論を主流に押し上げるのを手伝ってくれたジョー・ローガンに感謝したいと思います。また、この問題に関するリーダーシップについて、テキサス州選出のモーガン・ラトレル下院議員と元ネイビーシールズのマーカス・ラトレルにも感謝します。
さらに、Americans Drive AgainのCEOであるブライアン・ハバード、同組織のアンバサダーで元ネイビーシールズのヘンリー・バーコウィッツ、そして元SEALチーム6のロブ・オニールにも感謝します。そして、この記録的な時間で目標を達成してくれた数名の方々、カリ・ミーンズとハイディ・オーバーバートン博士にも感謝します。
ハイディ、あなたのリーダーシップと、しばしば私をいらだたせるほどの細部へのこだわりに感謝します。私はいつも正しいのですけどね。ですから、ありがとうございます。そして何よりも、大統領、ありがとうございます。
ボビー、本当にありがとう。あなたは素晴らしい。ボビーは本当に驚くべき仕事をしました。MAHAは大きなことですし、感謝しています。
本当に一生懸命働いてくれましたね。オズも、ここにいる皆さんも、本当にありがとうございます。素晴らしい仕事です。彼は少し型破りなところがありますね。私たちには少し型破りなところが必要ですよね、オズ？ マーティ、お願いします。
専門家と退役軍人からの証言
はい、大統領、ありがとうございます。来週、FDAはサイケデリック薬としても知られるセロトニン2A受容体作動薬に対して、3つの国家優先バウチャーを発行します。
この政権下の新しいプログラムにより、薬の承認は1年以上かかるのではなく、私たちの国家的優先事項と合致していれば、数週間で承認されるようになります。プログラムには現在18のバウチャーがあり、来週さらに3つ追加されます。これは満たされていない公衆衛生上のニーズであり、有望な可能性を秘めた治療法が存在します。
だからこそ、これに関して緊急性が求められているのです。だからこそ、今私たちはこれを行っているのです。まもなく申請が提出されます。ですから、これはこの発表を行うのに完璧で自然なタイミングなのです。多くの男女が戦場で戦ってきました。しかし、戦争が終わった後も、彼らの心の中での戦いは続いています。
現在、医学の分野では、正確にどのように作用するかは分からないものの、深い効果が見られる薬がたくさんあります。もし私たちが、その治療価値を経験した人々の声に実際に耳を傾ければ、医療界として学ぶことができます。劇的な結果を得た個人の物語に耳を傾けるだけでいいのです。それはデータです。たとえ一人の個人からであっても、それは科学的なデータなのです。
また、ランダム化対照試験もあります。これらの治療法を推奨する際に強力な裏付けがあると言えるようにするためには、それを行う必要があります。それらの試験を見ると、PTSDなどの症状に対して30から40%の寛解率が示されています。他には何もありません。これらの症状に対する治療法を私たちはほとんど持っていないのです。
そして今日、FDAは最初のイボガインの新薬臨床試験開始申請の許可も発表します。これは米国で初めての人間を対象とした試験への道を切り開くものです。明確にしておきますが、FDAはこれらの薬を投与する際に使用しなければならない基準や状況も設定します。これらの薬には副作用の可能性もあるため、薬局に行って買ってくるようなものではありません。
これはICUや手術室で投与される薬のようなものです。管理された環境で行うための基準があります。最後に、今日のメンタルヘルスの危機の緊急性を考慮し、大統領に感謝申し上げます。そして、この国が持つ最も偉大なアメリカ人たちのために新しい治療法を評価するという、このより広範な取り組みを支援できることをFDAは誇りに思っています。
大統領、本当にありがとうございます。
あなたも素晴らしい仕事をしています。感謝しています。マーカス。
はい。まず始めに、大統領、私たちをここに招き、これを行っていただき本当にありがとうございます。これによって多くの命が救われることでしょう。私がプログラムに参加し、イボガインを受けられた機会にどれほど感謝しているかをお伝えしたいです。
それは間違いなく私の人生を良い方向へ変えました。私は退役軍人が経験する多くのプログラムを経験してきましたが、プログラムを終えた時はいつも自分が被害者であるように感じていました。しかし、これから抜け出した時、私は自分の人生を取り戻したように感じました。それは5年前のことです。私は文字通り、毎日、人生の最高の日々を生きています。
これに協力してくださるこの部屋にいるすべての皆様に大変感謝しています。これが私たちにとって新しいフロンティアであることは分かっています。そして、私たちがこれを「ゆっくりはスムーズ、スムーズは速い」という考えで進め、自分たちを追い越さないように慎重に検証を進めているという事実は、非常に影響力があると思います。
退役軍人だけでなく、民間人の中にも助けを必要としている人々がたくさんおり、この治療から恩恵を受けることができると思います。そして、我が国を軌道に戻し、私たちが将来成功するための多くの扉や道を開くために、素晴らしい成果をもたらすでしょう。お時間をいただきありがとうございました。
素晴らしいですね。あなたがこれを受けて5年になるんですね。
はい、そうです。
そして全く違う日々になったと。
毎日が私にとってより良い日になっています。
わあ、それは驚きです。本当に？
私はそれを保証できますよ。
こっちに来てください。この男は度胸があります。こっちに来て。この二人は本当にいい男たちです。あなたがすでにこれに関わっていたとは知りませんでした。これ以上良いものはありません。
これ以上のものはありません。 さて、皆から本当に尊敬されている素晴らしい人物、ジョー・ローガンに一言お願いします。
ジョー・ローガンのスピーチとイボガインの可能性
私がここにいるのは、私の左にいるブライアン・ハバードと、元テキサス州知事のリック・ペリーが私のポッドキャストに来てくれたからです。
彼らはこの薬がいかに影響力があるかを教えてくれました。そして彼らとのその会話を通じて、何百万人もの人々が彼らの話を聞き、この薬によって人生を変えるような経験をしたさまざまな人々の話を聞く機会を得ました。そして、ブライアンにこれについて話してもらいたいと思います。お願いします。
聞こえましたよ、ジョー。話すことに全く問題はないですね。
彼は話すことに何の問題もありませんよ。
私がここにいることは、神が素晴らしいユーモアのセンスを持っているという最も具体的な証明であることを保証したいと思います。ありがとうございます。
ありがとうございます。アメリカにおけるサイケデリック医療の連邦政府による禁止は終わりました。建国250年という節目の年に、何十年にもわたる途方もない闘争、犠牲、そして苦しみを通じてこの日のために戦ってきたすべての人が、生命、自由、そして幸福の追求という根源的な勝利を宣言できるようになりました。
私たち一人一人に対する全能で永遠の無条件の愛を本質とする、永遠の創造主の似姿として私たちが持つ権利です。これは始まりの終わりに過ぎません。私たちは山を動かしましたが、まだ動かすべき山はあります。サイケデリックを容赦なく抑圧してきた政府のシステムが、今度はその出現を管理するシステムとなるのです。
私たちは一秒たりとも警戒を怠るわけにはいきませんし、無能、妨害、または失敗に対して責任を問う準備を常に整えておく必要があります。功績は正当に評価されるべきです。この大統領令により、トランプ大統領は全人類に壮大な勝利をもたらしました。これを実現させた彼の勇気に感謝し、そして私のミッションの兄弟であるジョー・ローガンが、それを頼むだけの気骨を持っていたことに感謝します。
ガボンの兄弟姉妹たちへ、諸国の癒やしのために育てられた神聖な木を管理してくれたことに深く感謝します。この国を癒やす手助けをしてくれたあなた方に、ふさわしい敬意と名誉をお届けできるよう最善を尽くします。柔和な人々にこれらの良き知らせを届けることは私の喜びであり、それが心を打ち砕かれた人々を包み、囚われ人に自由を宣言し、縛られているすべての人々に牢獄の扉を開くことを願っています。
神の祝福がありますように。そしてアメリカに神の祝福を。
ありがとうございます。
これがどのようにして起きたかを皆さんにお話ししたいと思います。私はトランプ大統領にいくつかの情報を送りました。ご存知の通り、この国には巨大なオピエートの問題があります。2024年には8万人以上の人々が過剰摂取で亡くなりました。これは恐ろしい数字です。そして現在、この国には500万人以上がオピエートに依存しています。
イボガインを1回投与するだけで、80%以上の人がその依存症から解放されます。2回の投与で90%以上になります。私はその情報を彼に送りました。返ってきたテキストメッセージには「素晴らしい。FDAの承認が必要か？よし、やろう」とありました。文字通りそれほど速かったのです。これらの薬が違法なのは、有害だからではありません。
これらが違法なのは、リチャード・ニクソン政権下で可決された1970年の規制物質法によるものです。彼らは公民権運動や反戦運動を標的にするためにそれを行ったのです。これらの薬が人々に害を及ぼすからではありません。そして56年間、私たちはそのひどい状況の下で生きてきました。私たちは今、そこから解放されました。そこから解放されたのです。
私の隣にいるこれらすべての人々、そしてトランプ大統領に感謝します。
私たちは皆ジョーを尊敬しています。彼は少しリベラルですが、それは構いません。私にもリベラルな友人はたくさんいます。しかしジョーは素晴らしい男で、彼がこれについて短いメモを書いて私に送ってくれました。私はそれを調査させました。ただ思いつきでやったわけではありません。ちゃんと調べさせました。
ボビーやオズのところに行き、あなたの下で働く本物のプロたちにも相談しました。そして皆が同じ答えを返してきました。通常なら、こういうことはよくあるのですが、確信が持てないという返答がいくつか混じるものです。「どちらにも転ぶ可能性がある」といった具合に。しかしこの件に関しては、皆が素晴らしいと考えました。
そこで私はボビーに言いました。「ボビー、オズを巻き込んでただ実行しよう。そうすればすぐに片付く」と。そしてあなたたちは素晴らしい仕事をしてくれました。他に何か言いたいことはありますか？
大統領、マット・ゾードに感謝したいと思います。彼は後ろに隠れていますが、日曜日にこの草案を書いたのは彼です。
迅速な承認に向けた今後の展望
すでにハイディとケリーに感謝されていますが、スージー・ワイルズがここでのすべてを動かしてくれています。ジョー・ローガンとの一連のつながりやコミュニケーションから、私たちが立ち止まることはないと宣言したボビー・ケネディという「最強のミツバチアナグマ」を通じて、1週間でこれを成し遂げるというのは想像を絶する作業でした。私たちは関係者全員に電話をかけ始めました。ステフ・スピアーも関わり、クリス・コラーノはすべてを効率的に運営する素晴らしい仕事をしてくれました。私はこれを強調したいのです。これは、多くの人を失敗させてきた「1日1錠」のモデルから完全にパラダイムシフトするものです。ジョーが先ほど話したように、薬が効かない多くの人々にとって、その溝から抜け出す方法を提供します。今の問題は、なぜそれが効くのかを研究し、より深く理解し、より効果的に使用できるかどうかです。それこそがジェイ・バタチャリアがNIHで行うことであり、おそらくARPAからの大規模な資金援助も受けるでしょう。マーティはこのFDAの迅速な経路について雄弁に語りました。そして私たちはさらに多くを学び、私たちの医療システムを通じてこれらの製品へのアクセスをより良くする方法を見つけ出すでしょう。しかし、今日は非常にエキサイティングな日であり、大統領が「ノー」という答えを受け入れなかったからこそ実現したのです。
大統領は土曜日の試合に向かう途中でジョーに電話をかけ、その夜リングに上がった男女と同じくらい、これを成し遂げる決意を固めていたと思います。大統領、ありがとうございます。
彼らは決意していますよ。
はい。私はノーラン・ウィリアムズ教授に感謝したいです。私がスタンフォード大学で教授をしていた時に彼と知り合いました。
彼はイボガインについて、そして治療抵抗性のうつ病やその他多くの症状に対するそのすべての可能性について私に教えてくれました。率直に言って、私自身も多くのことを学びました。残念ながら彼は昨年亡くなりました。この物事を成し遂げるために天と地を動かした素晴らしいチームに感謝します。
強調しておきたいのは、これは私たちがまだ研究を続けており、今後も研究を続けなければならないものだということです。私たちがこれを投与する際、それが安全であること、そして私たちがすでにすべてを知っていると思い込まないよう、適切な方法を見つけ出さなければなりません。なぜなら私たちはすべてを知っているわけではないからです。NIHとARPAは、私たちが研究を続け、最高のゴールドスタンダードとなる科学を得られるよう完全にコミットしています。ここには国立薬物乱用研究所の所長であるノラ・ボルコウがいます。彼女は科学を発展させる上で本当に英雄的な存在です。アメリカの科学がこれに焦点を当てるというコミットメント、そして多くの意味で、私たちをこの瞬間に導いたのはその科学的進歩なのです。ですから、ありがとうございます。
トランプ大統領、ありがとうございます。
しかし、もしそれが良いものなら、早く完全に承認させたいですよね？確かな証拠があるものに対しては。
ご存知のように、これらの研究は長い時間がかかりますが、もしそれが良いものなら…
ここには証人がいますからね。この2人の素晴らしい兄弟が。私にとってはそれが研究ですよ、そうでしょう？
マカリー長官が言ったように、私たちが知っていることがあり、効果があることは分かっています。
それでも、なぜ効果があるのか、どのように効果があるのかを理解する必要がある場合があり、私たちが迅速に前進しながらも、それらを並行して行い続ける必要があります。
しかし、実際に効果があるのです。一部の治療は…絶対に効果があるのです。ここでの証言を見ればわかります。効果があるのです。
私は答えを得ようとしています。なぜなら効果があるか、ないかのどちらかだからです。
すでに多くの研究、もしかしたら間接的な研究かもしれませんが、実際にそれを摂取した人々による究極の研究が行われていると思います。私はそれを摂取した人々と話をしたことがあります。ラトレル兄弟の2人以外にも、5人と話しました。
大統領、大きな問題を抱えていた人々ですね。
あなたはそれを3回言いましたね。
それは…アルコールとの悪魔のような関係を直してくれました。
これは私の友人で素晴らしい男のロブ・オニールです。どうぞ。
それは私のアルコールとの悪魔のような関係を断ち切ってくれました。私の命を救い、そして私の妻を救ってくれました。だから毎日が祝福です。約3年かかり、私はそれを3回やりました。毎回違う冒険になります。楽しいものではありません。
ええと…
つまり、それがなければ問題を抱えていたということですね。
はい、グリーンベレーの勤続28年の上級曹長と一緒にやりました。私たちが終わった時、彼は私に言いました。「Veterans Exploring Treatment SolutionsのCEOであるアンバー・カポーンに、彼女が私の命を救ってくれたと伝えてくれ。なぜなら私は来週自殺するつもりだったからだ。これが私の最後のチャンスだった」と。勤続28年の退役軍人が私にそう言ったのです。
これが効くということですね。
その通りです。
わかりました、素晴らしい。
大統領。
はい。
マーカスに彼の経験について話してもらえませんか？
長官、ありがとうございます。はい、大統領。ロブ・オニールが話しているのは、私の妻アンバー・カポーンがCEOを務める私たちの慈善団体VETSのことです。私たちは10年前に慈善団体を立ち上げた時、この日が来ることを祈っていました。
ジョー、あなたが何年も話してきたように、私たちは退役軍人を国外に送り出してきました。その数はすでに数千人にのぼります。そして、私たちはこの日が来たら使命は終わると言ってきました。ですから、私たちはこれが、使命が終わり、今度は米国内で手頃なアクセスが得られるようになるという大きな一歩であると信じています。
なぜ彼らは成し遂げられなかったのでしょうか？私たちは正しく成し遂げています。
あなたは成し遂げていますね。
ええ、しかし他の大統領もこれを検討していたはずですよね？なぜ彼らはやらなかったのでしょうか。まあ、それは私の仕事ですね。真面目な話、その質問には答えません。続けてください。
下院には、私が就任して以来、法案を可決させようと努力してきた小さなグループがあります。コレア議員、バーグマン議員、マッコール議員、クレンショー議員。毎年、法案を通そうとしてきました。部屋のあちら側の人は私の言うことを気に入らないでしょうが。そして毎年、すべて失敗に終わってきました。毎年失敗に終わっていたのは、常にそこにあるお決まりの障害のせいでした。
その通りです。
なるほど。公平な評価ですね。
しかし、それらの議員と私は決して諦めないという信念を持っていました。そしてこの大統領令によって、大統領、冷静さを保とうと思いますが、この大統領令によって彼はそれらの障壁を打ち破り、私たちが…これが法制化され、永遠に残ることを私は世界中で誰よりも信じています。
あなたの軍人や退役軍人の面倒を見てくださり、そしてこれほど長い間これに取り組んできたメンバーにチャンスを与えてくださり、本当にありがとうございます。大統領。
私がこれに署名すれば、とりあえず3年間は解決します。しかし、私たちはそれを非常に簡単に法制化できるでしょう。間違いなく。私が署名したら、すぐに法制化させます。
そうすれば、それを恒久的なものにすることができます。うまくいくと確信しています。他に何か言いたい方はいますか？この2人の女性はとても優秀です。
ええと、「研究、研究、研究」と記載された大統領令は大好きです。なぜなら、物事を最適に行う方法を私たちに導いてくれるのは最終的にそれだからです。そして、過去の経験のせいで修正が非常に困難だったシステムに変化をもたらし始めることを願っています。
これらの薬は特有の性質を持っており、私たちが調査しなければ、現在私たちが考えてもいないような潜在的な用途に私たちを導く可能性があります。しかし、もし私たちが科学への扉を閉ざし、データへの扉を閉ざせば、同じことを繰り返すだけになるでしょう。
研究を行うのは難しかったと思いますか？
非常に、非常に難しかったです。
スケジュール1に指定されているだけで、非常に困難になります。ですからこれは大きな動きであり、今日私たちが話しているこの一つのことよりもはるかに大きな影響を与えるでしょう。
それは良かった。素晴らしいです。土曜日の朝を無駄にしなくて良かったです。どうぞ。
はい、大統領。
これは、私たちの退役軍人や他の人々のための精密なメンタルヘルスに向けた、非常に必要とされていた大胆な動きであり、個別化された標的治療へのアクセスを加速させます。皆さんお聞きになったように、精神的健康障害を経験している多くの退役軍人やその他の人々は、効かない治療法を一つ試し、また別のものを試し、なぜ効かないのか分からないまま何年も試行錯誤を繰り返しています。
スタンフォード大学での私と同僚の仕事は、VAやその他の場所で今すぐ測定できる、脳に基づくテストを開発することです。これにより、これらの新しい治療法がなぜ効果があるのか、そして誰に最も効果的であるのかを理解するのに役立ちます。あなたのご指示により、私たちはより多くの人々の命を救い、より早く回復させることを本当に加速できる立場にあります。
そしてこれにより、米国はメンタルヘルスを癌や他の多くの慢性疾患と同じように治療する世界で最初の国になるだろうと信じています。
世界中がこれを注目していることは分かっています。なぜならこれを実施したいと思っている国はたくさんありますが、これまでできなかったからです。
彼らは非常に強く後に続くでしょう。お二人ともどうもありがとうございました。他に誰かいますか？皆さん大丈夫ですか？では、署名しましょう。何か一言どうぞ。
大統領、ありがとうございます。この治療は私や多くの退役軍人の仲間の命も救ってくれました。私がオピエートをやめ、神経刺激装置の使用を中止し、10年以上ぶりに眠れるように助けてくれました。
わあ。
ですから、ありがとうございます。
そしてあなたには何の疑いもないわけですね？
ゼロです。
わあ。率直に言って、私にとってそれが最高の研究ですよ。そう思います。素晴らしい。これは名誉なことです。 よし。これは良いものですね。ああ、そのジョークが欲しかったんです。 バイデンにこれができると思いますか？ 皆さんに何か質問はありますか？基本的にはこのテーマに絞りたいと思います。
質疑応答と画期的な治療への期待
イランに関する質問もあるでしょう。分かっています。しかし、これは非常に重要なテーマなので、この件についてはこれ自体に語らせたいと思います。イランについては後で話します。私たちは非常に良い会話を進めています。とてもうまくいっています。彼らは47年間やってきたように少し生意気な態度をとりました。誰も彼らに立ち向かわなかったからです。
私たちは彼らに立ち向かいました。彼らには海軍がなく、空軍もありません。指導者もいません。彼らには何もありません。実際、彼らの指導者は…これは政権交代です。強要された政権交代と呼ぶべきものです。しかし私たちは彼らと話しています。彼らは何年もやってきたように、また海峡を封鎖したがっていました。しかし彼らは私たちを恐喝することはできません。
実際、多くの船がテキサスに向かっています。ご存知かどうかわかりませんが、ルイジアナでは船が向かってきています。彼らはそれに慣れました。おそらくやり続けるでしょう。結果的にかなりうまくいっています。しかし、実際には非常に順調に進んでおり、様子を見てみましょう。今日の終わりまでにはいくつかの情報が得られるでしょう。
私たちは彼らと話をしており、ご存知の通り強硬な姿勢をとっています。彼らは多くの人を殺してきました。私たちの多くの人々が殺されました。長年にわたり、あなたの仲間の兵士たちの多くがイランによって殺されてきたのです。路肩爆弾です。ソレイマニ、私はソレイマニを殺害しましたが、彼はそのための存在でした。彼は自己鍛造弾を作っていました。彼らはそれをイランで作り、イラクに持ち込み、車両を貫通させていました。
彼は本質的に路肩爆弾の父でした。そして多くの人々を殺しました。脚を失ったり、腕を失ったり、顔が潰れたりして歩いている兵士やその他の人々を見たとき。それはソレイマニの仕業でした。イランがやったのです。だから、私たちは他の大統領とは全く異なる見方をしています。
彼らは47年間、殺人を犯しても逃げおおせてきました。もう逃げおおせることはありません。どなたか、この偉大な専門家たちに質問はありますか？どうぞ。
これは将来的にVAを通じて利用可能になる可能性はありますか？なぜなら、ここでウィズと話していたのですが、あなたたちは一緒にメキシコに行きましたが、これは非常に高額で…これもまた仕事ですね。高額なのです。
私たちには適任者がいます。オズですね。
多くの退役軍人がこれを必要としています。
なぜあなたがこの質問に答えるのに適任なのでしょうか？あなたは費用と入手可能性について話していますね。
私は当然ダグ・コリンズと話しました。彼はVAの支払いを担当し、私たちはメディケア、メディケイド、子供の健康保険の支払いを担当しています。私たちはNIHとFDAが提供してくれる結果に非常に焦点を当てています。
私たちにはモデルを作るメカニズム、CMMIがあり、それが賢明な道かもしれません。影響の調査を続けられるからです。これは医療の提供方法における非常に大規模なシフトです。うつ病のために1日1錠薬を飲む代わりに、1回の治療を受けますが、少数の人に観察してもらう必要があります。全く異なる世界です。
ですから、私たちはそれを進めています。だからこそ大統領は、すべてを動かして有望な結果をもたらすための完璧なステップだと考えているのです。
それに関するタイミングはどうでしょう？
今年の終わりまでに私たちが発表する半モデルを立ち上げることは可能でしょう。しかし、今それを約束しない理由は、FDAとNIH、そして偉大な科学者たちが、医療をどのように提供するかについてもう少し多くの情報を提供するための時間を確保したいからです。
イボガインは少し状況が異なりますが、治療中に部屋に2人必要になるような具体的な例を1つ挙げましょう。これは多くのアプローチに当てはまります。それは医療を提供する上で非常に異なる方法です。
そして、エイブ・サットンがそのグループを運営しており、大統領のために素晴らしい仕事をしてくれたモデルは…
それがおそらく最も早く前進し、VAにデータを提供して、彼らがより賢明な決定を下せるようにする方法でしょう。ダグ・コリンズはこれに非常に焦点を当てていますから。
1つ付け加えさせてください。現在、アメリカのメンタルヘルスの危機ほど高くつくものはありません。アメリカ人の21%が診断可能なメンタルヘルスの状態にあります。若年成人の死因の第2位は自殺です。
わあ。
大統領、現在抗うつ薬は国内で最も処方されている薬のクラスです。女性の20%以上が抗うつ薬を服用しています。
効果があるという意味では良いことなのでしょうか？
アメリカの女性の20%以上が一生涯処方されるこれらの薬を服用しているという事実に関する研究には、非常に大きな問題があります。
私たちにはメンタルヘルスの危機があり、薬は機能していません。
機能していません。もしかしたら私はいくつか服用していて…待てないと思いました。私が次になってもいいですかと言いました。しかし、女性にとってそれは間違いなく問題です。
しかし大統領、あなたとケネディ長官が解き放ったのは、私たちが世界の他のどの国よりも一人当たり3倍多く費やしているにもかかわらず、寿命が6、7年短いこのシステムに初めて疑問を投げかけることです。
私たちは先進国の中で最も高いうつ病と自殺の率を抱えています。私たちのシステムのインセンティブは…
ちなみに自閉症についても、私たちは本当に一生懸命取り組んでいますよね、ボブ？私たちは最も高い発生率を抱えており、かなり驚くべき発見が出てきています。癌も世界で最も高い発生率です。私たちは苦労しており、他のどの国よりも多くのお金を払っています。そしてこの大統領令の力は、MAHAを支持する母親たちの声と投票を本当に代表し、正当化するものです。なぜなら、初めてこの治療法が「1回限り」の治療だからです。これは1回限りのものです。一生涯の薬ではなく、誰かの人生を変えることができるものです。それが力であり、だからこそこれが…
だから私たちが読んで、軍に処方している抗うつ薬は、あまり効果的ではないということですね？
それは一生涯の薬です。
たとえ一生涯だとしても、効果はあるのでしょうか？
私たちがそれを処方し、最も処方される薬の1つにした結果、何が起きたか見てください。
数字は良くないですね。
科学の側面から口を挟ませていただきます。
ありがとう大統領、それらのタイムラインはどうなっていますか？何か言いたいですか？
この大統領令で本当に重要なのは、なぜこれらの即効性のある治療法が機能するのかを私たちが本当に理解したいという点が含まれていることです。私たちは精神疾患のあらゆる治療法においてそれを必要としています。標準的な抗うつ薬の研究では、一部の人には効果がありますが、確かにすべての人に効くわけではありません。
癌や他のすべての病気を考えれば、どの治療法が必要かを知るためのテストがあります。
その通りです。
しかし、精神疾患にはそれがありません。推測の域を出ないのです。
この薬では効果があるかないかであり、結果が出ます。今の薬では結果が出ない。
この大統領令の一部において、これが誰に効果があるのか、そしてそれに伴うテストを理解するための投資が可能になることは本当に重要だと思います。
ですから、実現してくださりありがとうございます。
これが私たちがやっている抗うつ薬よりも大きな一歩になると思いますか？
そう思います。抗うつ薬に反応しない人を何年も待つのではなく、すぐに特定できるようになるからです。
抗うつ薬に肯定的に反応する人は何パーセントくらいですか？
20〜30%です。
それは良くないですね。
良くないです。
大統領、ありがとうございます。精神的健康障害や物質乱用障害を持つ人々が、今日あなたが署名する大統領令に基づいて、この治療を容易に利用できるようになるまでのタイムラインはどうなっていますか？
では、マーティにその質問に答えてもらいましょう。
もちろんです。まず第一に、現在は臨床試験で利用可能です。
FDAにはまだ申請が来ていません。バイデン政権下で1件申請がありましたが、却下され受理されませんでした。現在、3件の申請が間近に迫っており、来週バウチャーを発行する予定です。トランプ大統領の国家優先バウチャープログラムの下で、HIVの流行時にFDAの承認が最も早かったのは42日でした。
私たちは今、1年ではなく定期的にその時間枠まで短縮しつつあります。私の意見では、PTSD、うつ病、不安症、精神的健康障害、そして癌や心臓病など多くの症状に対して、私たちがHIVの時に持っていたのと同じレベルの緊急性が必要です。ですから、申請を受け取り次第、今年の夏の終わりにはFDAからの決定を目にすることになるでしょう。
それは素晴らしい。素晴らしいですね。大統領、それは良いですね。
本当に素晴らしい答えだと思います。
大統領、ありがとうございます。大統領令のタイミングに関してですが、あなたが今回署名した大統領令を、1年前、5年前、あるいは8年前に署名するには、この治療法について十分な情報が知られていなかったのでしょうか？
その質問に答えますか？どうぞ。
付け加えさせてください。2016年にジョンズ・ホプキンスの筆頭教授が、これは彼のキャリアの中で見てきた中で最も有望な治療法だと言いました。そして主要機関の多くの医師たちが、これに対する抵抗や妨げとなるインセンティブが存在したと言っています。公式の壁を取り払っているのは、トランプ大統領の勇気とリーダーシップによるものです。
はい、それは始まっています。明確にしておきますが、これはFDAの承認を前提とした科学的、迅速な科学的プロセスを開始するものです。しかしこれは主要機関の間で長きにわたり非常に有望な治療法として知られてきました。
つまり、あなたの1期目に署名できたはずではなかったのでしょうか、それとも単に十分な情報が知られていなかったのでしょうか？
率直に言って、誰も私に教えてくれませんでした。突然、多くの電話をもらうようになったのです。公平に見て、ここ数年で多くが学ばれたのだと思います。
ええ、一言いいですか？ここ数年で多くが学ばれてきたと思います。
もし第1期に大統領の後ろに立っていたら、これまで行われてきた研究のおかげで今よりもずっと快適だったと思います。まだやるべきことはたくさんあります。非常に多くの人に効果があり、これを行うのは本当に素晴らしい動きです。
しかし、研究は本当に重要です。なぜなら私たちは改善を続け、学び続け、人々が落ち込んでいる時、依存症になっている時、PTSDになっている時に必要な治療を確実に受けられるようにするからです。もしあなたが研究を続け、これまで行われてきた研究を認めれば、それが良い医療政策に繋がります。ケネディ長官の役割ですが、彼は物事を成し遂げるまで、毎日、一日中立ち止まりません。
これは丘を押し上げるのが簡単な岩ではありませんが、ケネディ長官はひるむことがありませんでした。彼は以前からこのことについて話していたので、いずれにせよ情熱を持っていました。しかし、彼の指導のおかげで多くの人々がこれほど迅速に動くことができたのです。
ええ、すみません。少し手短にお話しさせてください。私はサイケデリック療法を支持していなかった医師の一人でした。なぜならそれが魔法のような思考だと思っていたからです。しかし過去6年から10年の間に、無視できないデータが出現するのを見てきました。
これらの薬は、先ほど言及されたように、たった1回の投与で、人々の行動を治療効果の方向へと変える能力を持っています。動物モデルでは、1回の投与で病理によって侵食された経路を再構築します。
つまり私たちは、もし適切に使う方法が分かれば、体自身の治癒力を基本的に操作できる可能性のあるツールを持っているのです。そして、先ほど申し上げたように、だからこそ研究が、他に何ができるか、最適にどう使うかを探求する扉を開いているのです。
しかし、あなた方は今、自動的な研究を見聞きしていますよね。
数年前にはできなかったようなことを、今見聞きしているのです。私自身、ここ1年ほどで少し耳にするようになりました。過去には聞いたことがありませんでした。まるでタブーのようでした。しかしもうタブーではありません。
十分な科学もありませんでした。
そこが証拠が自らを語っているところだと思います。そして最終的に、だからこそ私はそれを信じていなかった医師の一人だったと言うのです。私たちは視点を変え、物事をより良く行うためにデータを利用するのです。
抗うつ薬の話を聞いて驚いただけです。もっと良いものだと思っていました。あまり良くないですね。
だからボビー、あなたはこれを強く推し進めるつもりですね。
はい。成し遂げます。
私には良いことに聞こえます。さて、この二人、そしてロブを加えた三人、そしてあなたも。私にとってそれが研究ですよ、そうでしょう？おそらく究極の研究でしょう。大ファンです。全員大ファンです。さて、皆さんに感謝したいと思います。本当にありがとうございました。
大統領、ありがとうございました。
本当にありがとう。皆さんにちょっと用があります。
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