この番組は、米国のサプリメント業界における深刻な問題を暴く調査報道である。FDAによる規制の甘さから、製品の品質管理不備、成分偽装、健康被害の発生まで、数十億ドル規模の業界に潜む危険性を徹底的に検証している。実際の被害者の証言や専門家の分析を通じて、消費者が直面するリスクと、業界ロビー活動による規制緩和の歴史的経緯を明らかにする包括的なドキュメンタリーである。
サプリメント業界の実態
今夜のフロントラインでは、数十億ドル規模のサプリメント業界における議論を取り上げます。これらの製品が健康に良いと宣伝される一方で、批評家たちは多くの製品が偽物であり、危険である可能性があり、規制されるべきだと主張しています。
実際、何らかの証拠もなしに製品を販売できるという状況が、どうして可能なのでしょうか。消費者は利益を得ていると言われていますが、全国の半数以上の人々が毎日何らかのサプリメントを摂取しています。しかし、食品医薬品局が何らかの行動を取るためには、ほとんど犠牲者が出る必要があるのです。
ギル・ファインドレイ特派員によるフロントライン・ニューヨークタイムズ共同制作の特別報道「サプリメントと安全性」をお届けします。
サプリメント市場の現状
ああ、これはいい匂いではありませんね。とても強い魚臭がします。
これは深刻なストレス下にある人々のために開発された製品です。こちらは記憶力が気になる方に最適なハーブです。
米国人の半数が毎日健康サプリメントを摂取していると推定されています。あちらの製品は素晴らしい効果で体をサポートしてくれるでしょう。この製品は非遺伝子組み換えカプセルに栄養素を封入しています。これは非常に強力な抗酸化物質です。
これは300億ドル以上の業界です。私は3日から5日以内にあなたの現実を変えることを保証します。
企業は大手製薬会社から家族経営まで様々です。私は1980年代にキッチンで手作りでサプリメントを作り始めました。原材料を注文し、カプセルも注文して、100個入りのプレートで量を測って詰めていました。そうすることで、どんな特定のビタミンでも100カプセル入りのボトルが完成するのです。
Purity First社の事例
薬学や医学の経験、またはこの分野での専門知識をお持ちですか？
多少の大学教育は受けましたが、ほとんどの時間をストニーブルック大学の医学図書館で過ごしていました。
つまり、独学だったということですね？
独学です、はい。
キャンディス・トリップは自分の会社をPurity Firstと名付けました。当時の夫で整体師のテレンス・デュリンが手伝ってくれたと言っています。彼の学問的背景やこの分野での専門知識はどうでしたか？
彼は化学者でした。大学で化学を学び、その後カイロプラクティックの道に進みました。
控えめなスタートから、彼女は会社を50万ドル規模の事業に成長させたと言います。ウェブサイト、店舗、そして地域の代替医療従事者を通じて販売していました。
Purity Firstは素晴らしい名前ですね。どうしてこの名前にしたのですか？すべてのビタミンに含まれているであろうと想像するもの、つまり絶対的な純粋さを表していると思ったからです。
ヴィニー・グロッソは初期のPurity Firstの顧客でした。ビタミンは彼の日々の健康向上の探求の一部となりました。
私は元気で、毎日ランニングをして気分も良好でした。2012年の10月、11月、12月頃まで、非常に異常な症状が現れるまでは。
原因不明の腰痛から始まり、それが衰弱させるほどになりました。その後、他のPurity Firstの顧客からも困った症状についての話を聞くようになりました。
私は話を聞いています。「娘は成績優秀で水泳チームに所属していますが、攻撃的すぎるという理由で学校から退学になりました。声が変わってしまった女性が職を失った話も聞きました。頭に信じられないほどの出血性のかさぶたができて、仕事に行けないという女性の話も聞きました。」
彼らは皆、同じビタミンを服用していました。現在自然療法士となったカイロプラクター、テレンス・デュリンが推奨したものだと言います。デュリンはインタビューを断り、責任を否定しています。
テリーは1月に私のところに来て、何かおかしいと思うかと尋ねました。血液検査の結果がおかしいと言っていました。その頃、ハリケーンがあったばかりで、多くの人が地下室で水の片付けをした後に病気になっていました。それが彼が別の医師、スペス医師に診てもらうことを勧めた理由でした。
診察を受けたところ、医師は私に言いました。「過去1ヶ月半の間に私のところに来た皆さんに共通点が一つあります。皆さんPurity First B-50ビタミンを服用しています。」
FDA規制の問題点
米国には現在推定85,000の栄養補助食品があります。こちらが私たちのバコパです。記憶力が気になる方に最適なハーブです。クロムなどの必須栄養素を保持しています。
これだけ多くの宣伝文句がある中で、市場に出る前に何らかの政府機関が承認しているのではないかと考えるかもしれません。
FDAは栄養補助食品が市場に出る前に何の審査も行いません。すべての消費者がこれを理解する必要があると思います。
テストなし、製品が効果的か安全かさえ証明する義務もありません。製造業者が示さなければならない唯一のことは、適正製造基準に従っていることです。FDAはそのための検査を行いますが、資源と情報によって制限されています。
実際、検査すべき製造業者の総数がわからないのです。栄養補助食品を製造する業者に正式な登録システムが義務付けられていないためです。ですから、私たちが知っている業者の検査を行っています。
FDAは以前ここで操業していたサプリメント製造業者について知っていました。2012年と2013年春に、ミラ・ヘルスケアはFDA検査官によって製造規則違反で処分を受けました。ミラが製造した製品の中には、キャンディス・トリップのPurity Firstビタミンもありました。
私はミラを大変信頼していました。彼は小規模な製造業者で、温かい気持ちにしてくれない大手製薬会社の一つではありませんでした。
この会社が評判の良い会社で、あなたが望む製品を作ってくれることを確認するために、どんなことをしましたか？
彼らは、最終的にカプセルに入っているものがテストしたものと同じであることを示す分析証明書を提供することになっています。証明書は認定されているはずで、これがあなたの製品だということになっています。
彼らはその証明書をあなたに提供しましたか？
はい、提供してくれたと思います。当時は問題があるようには見えませんでした。
汚染発覚と FDA の対応
しかし2013年までには問題が発生していました。環境健康を専門とするケネス・スペス医師が、これらのPurity First顧客に症状の調査を依頼されました。彼はB-50ビタミンのテストを手配しました。結果は衝撃的でした。カプセルには2つのステロイドが含まれていたのです。
キャンディス・トリップの現在の夫であるジョー・キューラーがミラのオーナーに問い合わせました。
私はマイクに電話して、一体何が起こったのかと尋ねました。彼は製造を担当していました。彼は言いました。「ジョー、もし何らかのステロイドが見つかったとしたら、私が考えられる唯一の理由は、ミキサーが十分にクリーニングされていなかったことかもしれません。」
この頃までに、Purity Firstの顧客は弁護士を雇い始め、体験談を共有していました。
声の変化、性器の変化、若い女性クライアントの毛髪成長、基本的に口ひげや顎ひげが生えてきます。女性の性器が男性のような形状になります。これらを摂取した男性には女性化乳房と呼ばれる症状が発現しました。男性に乳房ができてしまうのです。
FDAがPurity Firstビタミンを市場から撤去するまでに6ヶ月近くかかりました。スペス医師はこの対応を「氷河のように遅い」と呼んでいます。彼はカメラの前でのインタビューは断りましたが、FDAに行動を求める努力の詳細を記したメールのやり取りを私たちと共有しました。
スペス医師は汚染を疑っていましたが、最初の問い合わせは返答がありませんでした。返答がないのは関心がないということなのかと再度メールで尋ねたところ、有害反応に関するFDAのホットラインMedWatchを紹介されました。
スペス医師はその回線を試しましたが、転送され、保留にされた後、2回も切断されました。5週間後、彼はまだイライラしていました。「あなたたちの計画を教えてくれませんか」と書きました。「私には20人の非常に心配している患者がいて、彼らに提供できるものがほとんどありません。」
スペス医師が連絡を取っていた担当者の中に、当時FDA栄養補助食品部門の責任者だったダニエル・ファブリカントもいました。
私たちはその情報を受け取りました。それは有益でしたが、FDAで立証する必要がありました。そして製品の撤去に成功しました。
彼の最大の不満の一つは、誰かが電話をかけ直してくれるまでにかかった時間でした。オペレーターの一人について、彼は「私がコーンフレークに何かが入っていると言っているかのように振舞った」と言っています。これは、問題が発生したときに人々が報告できる効果的なシステムが整備されていないことを示しているのではありませんか？
まあ、私が保証できるのは、機関が全国で製品の撤去に向けて行動しているということです。これは医師の直感や感情以上のものです。私たちは証拠を構築し、法廷で通用する証拠を作って、誰かの製品や製造業務を奪う必要がありました。それがまさに私たちがしたことであり、6ヶ月でそれを行うことは、FDAのチームが熱心に迅速に働いた結果であり、非常に成功した活動でした。
FDAから来た2人の女性が、私たちの製品の一つに問題があるようだと話していました。どの製品かと尋ねると、「ああ、どれでもいいです」と言いました。販売を停止すべきかと尋ねると、「いえ、製品の販売を停止する必要はありません。誰も死んでいませんから」と言われました。
「誰も死んでいない」それが彼らの言葉でしたか？
彼らの言葉は「製品を販売し続けていいです」でした。
もし問題があったなら、なぜ市場から撤去しなかったのですか？なぜそうしなかったのですか？
素晴らしい質問です。彼らの回答は「人々は些細なことを報告するために常にFDAに電話をかけてきます。だから心配しないでください」でした。
FDAは「強く」撤去を求めたと言っています。
ロングアイランドで製造された一部のビタミンが健康上の懸念を引き起こしています。FDAは最近、リコールを発行しました。
最終的に、Purity Firstは圧力により撤回しました。私たちはファーミングデールのミラ・ヘルスケアの前にいます。ミラは事業から撤退を余儀なくされました。会社から誰も私たちに話してくれませんでした。
現在36人が会社を訴えており、全体で何人が被害を受けた可能性があるかは定かではありません。
ヴィニー・グロッソと彼の弁護士にとって、これは問題のある世界への冷静な洞察でした。
私は非常に心配になり、この業界全体が変化を必要としていることを理解しました。そして私たちがどれほど危険にさらされているかを。Purity Firstだけでなく、おそらく何でもボトルに入れ、シールとラベルを付けることができる他の会社からも。
病院での品質チェックの実態
2013年、フィラデルフィア小児病院では、患者が持参するサプリメントの数と品質を心配した病院の薬剤師たちが品質チェックを行うことにしました。
家族は文字通り、栄養補助食品でいっぱいのショッピングバッグを持って現れます。米国の規制上の問題から、患者が薬を病院に持ち込んだ場合、薬剤師として、これが品質の製品であること、表示通りの成分であること、適切にラベル付けされていること、適切に投与されていることなどを確認する必要があります。
私たちはうんざりしました。一歩下がって考え、「これらの会社に最低でもラベル表示基準を満たしてもらおう」と言いました。分析証明書と呼ばれるものを送ってもらう必要があります。これは第三者機関が製品を分析し、ラベルに書かれているものがボトルに入っているものと同じであることを証明するものです。
90%の会社は返答さえしませんでした。そして返答した10%のうち、その10%の中でも、ラベルに書かれているものがボトルの中のものと全く違っていることがよくありました。信頼できない業界を恐れる私たちが最も連絡を取ろうとしたのは、これらの会社だったのです。
例えば、これは水性ビタミンDドロップです。早産児にビタミンDを使用します。1MLの溶液中に400国際単位が含まれているとされています。しかし、実際にはラベル表示値の200%以上が含まれていることがわかります。つまり表示の2倍以上です。
非常に少量の投与が必要な早産児に投与する場合、今度は与えるべき量の2倍を与える可能性があり、毒性のリスクに晒す可能性があります。
最終的に、病院の基準を満たしたサプリメントはわずか35個でした。
私は非常に心配になって帰りました。主にアメリカ国民が何にさらされているかを心配しています。なぜなら、その製品に何が含まれているかの証明がない限り、栄養補助食品を購入することは本質的に完全な運任せだからです。何でも入っている可能性があります。
DNA検査による品質調査
ニューヨーク植物園では、ボトルで購入する多くのハーブを自然の状態で見ることができます。これはブラックコホッシュで、更年期症状の治療のために女性によく勧められます。
2010年、産婦人科医デビッド・ベーカーは、多くの患者が服用しているものを調べることにしました。彼は何十ものブランドのブラックコホッシュサプリメントを購入し、DNA検査を始めました。
30%にはブラックコホッシュが全く含まれておらず、見つけた他の植物は中国産の観賞植物でした。
ベーカーと同僚たちは結果を学術誌に発表しましたが、あまり注目されなかったため、検査を続けました。他のサプリメントも同様に不安な結果を示しました。
ソーパルメットなどのサプリメントの15%以上がソーパルメットではありませんでした。デビルズクロウなどのサプリメントは100%がデビルズクロウではないか、何か他の問題で汚染されていました。
私が見ているのは、安易で詐欺的な方法を取り、安価で入手しやすいものをボトルに入れ、買い手の自己責任という姿勢の人たちがいるということです。
数十億ドルが賭かっている中で、サプリメント業界がワシントンで強力な勢力であることは驚くことではありません。4つの別々なロビー団体があり、最大のものはダニエル・ファブリカントが率いる天然物協会です。
多くの製品で、「プライベートラベル」と表示されているのを見るでしょう。プライベートラベルを製造する多くの契約製造業者もメンバーです。
2014年まで FDA で栄養補助食品の規制を担当していたのと同じダニエル・ファブリカントです。彼は批判者たちが不安な回転ドアと呼ぶものを擁護しています。
業界を理解している人々は非常に効果的な規制官になります。これは確実に消費者の利益になると思います。最終的に、FDA、業界、消費者は同じビジネスをしています。消費者が安全で健康的な製品にアクセスできるようにすることです。
天然健康食品業界に混入の問題があることは認めますか？
注意すべき供給上の問題があるかもしれませんが、再度申し上げますが、製品が法律で定められた一定の品質パラメーターで作られていることを保証する連邦当局があると思います。企業がそうしない場合、そのための手段があります。それが重要なことだと思いますし、アメリカ人は製品に対して高い信頼度を持っています。
しかし、FDAを去ってからわずか数ヶ月後、ファブリカント自身はそれほど自信を持っていませんでした。業界団体の会議でのプレゼンテーションで、彼はFDA検査の結果の一部を共有しました。
発見事項について話されましたね。テストを行わない会社、何を買っているか売っているかわからない会社、基準のない会社、不適切な記録管理、設定された仕様がない会社。そして引用します：「この観察の極端な例は予想よりも一般的である」これは私には「これは稀ではない」と読めます。
それらは私たちが措置を取った会社、事業から追い出した会社です。FDAにいた経験から話しています。そのような問題を見たとき、それらは一般的でしたが、私たちは人々に厳しく対処しました。それが重要な点だと思います。
何社を事業から追い出しましたか？
かなりの数です。私たちは25社以上を処理したと思います。
4,000社以上の製造業者がある業界で、それは重要な数ですか？
私の25社、あなたが次の25社を取る。私は規制官ではありません。そうは思いません。
それは重要です。非常に重要です。
規制システムの限界
サプリメント業界を担当するFDA部門にはわずか25人の従業員しかいません。彼らは問題があると考える会社をターゲットにしますが、問題がそれよりもはるかに大きいことは認めています。
ターゲットを絞ることと、これが時間の経過とともに従来から発達してきた方法のために、私たちが栄養補助食品で行う検査の割合が高く、規制する他のカテゴリーよりも実質的な問題を抱えている割合が高いことがわかります。
それはどの程度心配ですか？
もちろん懸念です。それは私たちに関することではなく、会社に関することでもありません。消費者に関することです。
多くの人にとって、サプリメントは処方薬のように見えるかもしれませんが、大きな違いがあります。医薬品メーカーは、製品を市場に出す前に安全性と有効性を証明しなければなりません。
サプリメントを作る人たちはその必要がありません。以前に販売されたことのない新しい成分を導入する場合を除いて。
これは不条理なシステムです。将来、何年も経ってから振り返って、「どうしてこんなことができたのか」と言うでしょう。処方薬が安全で効果的であることを保証するために、100年間の思慮深い規制が必要でした。安全性や有効性の証拠なしに何かを販売できるという1920年代、1930年代の世界に時計が逆戻りしたのはどうしてでしょうか？
私たちは世紀の変わり目に戻っています。守れない約束で薬を売りつける怪しげな薬売りの時代に。
業界ロビー活動の歴史
1990年代初頭、FDA長官はデビッド・ケスラーでした。彼はサプリメントに対するより厳しい規制、特に健康効果の主張を科学的証拠で裏付けることを要求すると約束して就任しました。
業界は大騒ぎになりました。すべてが爆発しました。私はこれまでに最も困難な相手と対戦しました。タバコもやりました。タバコは栄養補助食品に比べれば簡単に見えました。
起こったのは、栄養補助食品業界が私たちが設定した基準（重要な科学的合意）が、主張をする前に科学的根拠を持つことを要求するということを認識したことです。彼らは単純に何の主張もできなくなってしまいました。文字通り数十億ドルが危険にさらされているのを見て、二度とない規模のロビー活動を展開しました。
キャンペーンは劇的でした。フリーズ！おい、ちょっと！ただのビタミンだよ！ビタミンC、オレンジに含まれているようなもの。
議会はベトナム戦争に関してよりも多くの手紙を受け取りました。
ダン・ハーリーは、業界と規制当局の戦いについて多くの人が決定版と考える記録を書きました。
デビッド・ケスラーが議会を説得しようとしていた一方で、舞台裏では別のケスラーがいました。ジェリー・ケスラーは大規模な栄養補助食品会社を経営しており、非常に意志の強いキャラクターでした。
FDAはビタミンの効力を制限しようとしています。FDAが続けていくつもりです。
そして彼は、マクドナルドのレイ・クロックが以前所有していたカリフォルニアの牧場に、すべての主要メーカーを集めました。ジェリーは基本的にグループの前に立って言いました。「これは我々の業界の終わりか新しい始まりかのどちらかであり、我々は自分たちの利益を守らなければならない。」
ジェリー・ケスラーは非常に効果的なロビイストになることがわかり、強力な政治的友人たちと力を合わせました。
今日、私たちは1億人の願いを尊重します：栄養補助食品の消費者の皆さん。
ユタ州選出のオーリン・ハッチ上院議員のような友人です。上院議員はインタビューを断りました。彼の州は栄養補助食品製造の世界的中心地と見なされています。彼の息子は業界のロビー活動を行い、少なくとも一つのサプリメント会社の株式を所有しています。彼は信者であることを隠したことがありません。
私たちは、アメリカの人々が変人の集団でも愚か者の集団でもないことを知っています。人々が望んでいるのは、何世紀にもわたって彼らを助けてきた製品を使用する権利です。
キャンペーンは成功しました。ジェリー・ケスラーは言いました。「実際に規制するこの法律は忘れましょう。あなたができることを規制する法律が必要です。」そして彼はそれを栄養補助食品健康教育法と名付けました。製造業者であるジェリー・ケスラーがこの名前を考え出したのです。
現行規制の問題点
FDAが得た唯一の譲歩は、メーカーが証明されていない健康効果の主張をしないという合意でした。そのため、例えば、製品が関節炎を治したり心疾患を予防したりするとは言えませんが、骨密度をサポートし、心血管の健康を促進するなどと言うことはできます。
議会が基本的に行ったのは、「さあ、主張をしてください。FDAがそれに問題があるなら、FDAがそれが偽りまたは誤解を招くものであることを証明しなければなりません」ということです。馬は納屋から出てしまいました。その後FDAは製品を押収し、法廷に出向き、立証責任を負わなければなりません。
栄養補助食品に関して基準を確立するための連邦食品医薬品化粧品法を改正する法案784。
法案の問題は可決前から明らかになっていました。FDAはエフェドラと呼ばれる成分を含む人気の新しい減量サプリメントについて苦情を受けていました。メーカーは10年以上にわたってFDAと戦いました。
昨日、23歳のスティーブ・ベクラーは春季トレーニングで死亡した初のプロ野球選手となりました。
若いメジャーリーグの投手が死亡するまで、販売は停止されませんでした。新しい刺激物。
その時までに、160人以上の死亡がそのサプリメントに関連していました。
肝障害やその他の障害で犠牲者が死ぬまで、食品医薬品局が何らかの行動を取ることはほぼありません。
こんにちは、私はボニー医師です。お越しいただきありがとうございます。
ハーバート・ボニー医師は、国立衛生研究所が資金提供する肝障害ネットワークに携わっています。肺の音を聞かせてください。
彼はサプリメントが引き起こしている害を心配しています。
楽にしてください。これは薬物誘発性肝障害ネットワークで観察している肝障害の一種です。これを見る頻度は過去10年間でおよそ3倍になっています。長年にわたる全症例の約7%がこれらによるものでした。過去数年間では、約20%になっています。
現在の問題、サプリメントがどれだけの害をもたらしているかを定量化するのは非常に困難です。つい昨日、ワークアウトサプリメントを1つ服用しただけで脳に出血性脳梗塞を起こした患者について話していました。なぜわからないかというと、サプリメントからの害を検出する効果的なシステムがないからです。
ハワイでの肝障害アウトブレイク
2013年夏にハワイで起こったことを見てみましょう。保健当局がサプリメントと関連付けた肝臓問題のアウトブレイクが発生しました。
それがハワイの住民に特有のものなのか、何らかの汚染物質なのか、正確に何が問題なのかわかりませんでした。
州内唯一の移植センターは患者であふれました。最初の7人の患者のクラスターは20人以上に増え、そのうち2人は移植が必要なほど重篤でした。
困難で、ストレスが多い状況でした。人々が電話をかけてきて、新しい患者を次々と紹介してくるからです。十分な移植肝がありません。これらの患者全員を移植リストに載せて、全員を救うことができるかわかりません。
7人の母親の家族から悲しいニュースです。ダイエット薬を服用して病気になった母親が亡くなりました。
32例の肝障害。製品はOxyElite Pro。栄養補助食品OxyElite Pro。
アウトブレイクのわずか2ヶ月前、OxyElite Proのメーカーは数年にわたる苦情を受けて、以前の配合を市場から撤去するよう圧力をかけられていました。新しいバージョンには化合物が含まれていました。
エジェリンはバエル樹の正常な成分で、自然療法師によって何世紀にもわたって自然製品として使用されており、通常はかなり安全です。しかし彼らはバエル樹エキスを使用しませんでした。エジェリンを製造する中国の製薬会社からエジェリンを購入しました。少なくとも会社はそれがエジェリンだと主張していました。数ヶ月以内に、肝不全の患者を観察し始めました。主にハワイですが、完全にハワイだけではありません。
シンシア・ノビダはサンディエゴを拠点とする米海軍の曹長です。彼女は体力テストに合格するためにOxyElite Proに頼りました。
体重を維持するのに役立ち、ワークアウト中に余分な押し上げを与えてくれました。気に入って服用し続けていました。
しかし最初のボトルの半分を服用したところで、シンシアの目が黄色くなり始めました。医師から悪いニュースを告げられました。
その時、彼は私に言いました。基本的に肝移植が必要になる可能性があります。
彼女は移植を受けることになりました。FDAはOxyElite Proを70例以上の肝障害と関連付けています。会社はインタビューを断り、責任を否定しています。ハワイの医師たちは、FDAの行動がいかに遅かったかを今でも覚えています。彼らは機関のMedwatchウェブサイトのすべての指示に従ったと言います。数回電話もしました。
しかし、州保健当局にアプローチするまで、FDAは最終的に電話をかけ直してきませんでした。
彼らは私たちの肝臓専門医の一人に、個人のメールアドレスから送信し続け、しつこくしていたので、彼女をいたずら者だと思ったと言いました。私たちが本物だとは思わなかったのです。
あなたたちを真剣に受け取っていなかったのですね？
はい。私たちが使用して一貫した結果を得ることができるシステムがあれば良いのですが。
しかしFDAは、彼らにはシステムがあると言います。それがMedwatchです。
そうですが、よくわかりませんが、現状では、私たちがおそらく受けるべき反応を得られていません。
ハワイでは、重篤な肝臓問題を発症した人たちのクラスターの報告がありました。私たちが話した医師は厄介な質問を提起しています。繰り返し、彼女はMedwatchに報告し、何をすべきかFDAからアドバイスを得ようとしたと言います。そして繰り返し、彼女は無視されました。これまでに聞いたことがありますか？
いいえ。噂に対処したり推測したりすることはできません。私が言えるのは、ハワイの問題について私たちに警告したものによって、1ヶ月以内に製品を撤去することができたということです。
その時点で、報告された症例は56例あり、これはわずか6ヶ月前に別の形態の製品で問題があった会社に対してでした。
製品を撤去した後、56例が報告されたわけではありません。実質的に約20例で製品を撤去しました。
シンシア・ノビダは現在OxyElite Proのメーカーを訴えている100人以上のうちの一人です。海軍での23年のベテランである彼女は、25年勤続ピンを取得することを望んでいました。それが実現する可能性は低いでしょう。
旅行ができなければならないのですが、今はできません。継続的に必要な薬を積んでいないので、船に乗ることはできません。
医師たちは、その代償として彼女は残りの人生で毎日19錠の薬を服用しなければならないと告げています。OxyElite Proのメーカーは彼らに対するすべての主張を否定しています。
USPラボと運営者に対する申し立て。
しかし2015年11月、司法省は会社に対する刑事事件を開始し、詐欺容疑で4人の幹部を逮捕しました。
健康に関して警戒する必要があります。
サプリメントの有効性への疑問
今日は素晴らしく美しい日です。オメガ3は健康に不可欠です。
約束は無限です。あなたの子供たちが必要とするミネラル！
しかし、宣伝が本物だったとしても、批評家たちはより大きな問題があると主張しています：多くのサプリメントは単純に効果がないのです。さらに悪いことに、害を与えている可能性があります。
さて、サプリメントについて、私はこの質問をよく受けます。私は4錠しか服用していません。
私たちの画面から薬について。今日、私はサプリメントについてお話ししたいと思います。
その助言を出す評判のある専門家たち。誰もがマルチビタミン、マルチミネラル製品を服用すべきです。
しかし、すべての宣伝の中にあるのは科学です。
今日は生きているのが素晴らしく美しい日です。
人々が栄養補助食品やビタミン店に入ると、すべてが完全に安全だと思っています。
小児科医であることに加えて、ポール・オフィットは私たちのサプリメント習慣に疑問を投げかけるベストセラー作家でもあります。彼の著書「Do You Believe in Magic?」があります。
ビタミンと大人用ビタミンがあります。問題は、これらのビタミンの多くが推奨日摂取量をはるかに超える量で含まれていることです。
オフィットは、私たちが単純に摂取しすぎていると信じています。
マルチビタミンは害にならないと思います。つまり、それぞれのビタミンが推奨日摂取量程度のビタミンです。生きるためにはビタミンが必要です。質問は、より多く摂取すればより良いかということです。その質問への答えは「いいえ」だと思います。
しかし今では、メガビタミンを摂取すると実際に自分を傷つける可能性があることを示す研究があります。実際にがんのリスクを高め、心疾患のリスクを高める可能性があります。このことを知っている人は少ないと思います。
では、何が摂りすぎなのかどうやってわかるのですか？
摂りすぎかどうかはこうしてわかります：満腹レベルを見るべきです。胃は食物に対してこれだけの大きさしかありません。
彼は1,000ミリグラムのビタミンCで要点を説明します。これがその錠剤の一つです。果物から同じ量のビタミンを得るには、7個から8個のカンタロープ全体を食べなければなりません。
8個のカンタロープを食べることを意図されていません。自然が意図したことに反することをするのは危険なことです。
ビタミンEではさらに悪いと彼は言います。このカプセルには1,000国際単位が含まれています。アーモンドにもビタミンEが含まれていますが、同じ1,000単位を得るには、たくさんのアーモンドを食べなければなりません：正確には1,670個です。科学的研究により、そのくらいの量のビタミンEは危険である可能性があることが示されています。
大量のビタミンEを摂取すると、前立腺がんのリスクを明確かつ決定的に高めます。より良い世界、規制された世界では、ビタミンEが規制薬物だったなら、それにはブラックボックス警告が付いているべきです。
ビタミンEとCは抗酸化物質です。抗酸化物質はがんやその他の疾患に関連する細胞である「フリーラジカル」の致命的な敵だと言われているので、私たちは摂取するように言われてきました。
例えば、抗酸化物質を含む果物や野菜が豊富な食事をとる人々を見ると、彼らはより長生きし、がんや心疾患の発症率が低いように見えます。そこで考えられたのは、「素晴らしい、私たちは自分たちをより健康にする方法を見つけた。今度は倍にして抗酸化物質をたくさん摂取しよう」ということでした。そこで私たちは一線を越えました。
そして今、研究の後に研究が行われています。抗酸化物質を摂りすぎることができるのです。
研究に応じて、2013年、世界で最も重要な科学雑誌の一つが社説を発表しました。「もう十分だ」と論じ、「事例は終了した。栄養の良い成人の食事をほとんどのサプリメントで補うことに明確な利益はなく、害さえあるかもしれない」と述べました。
エリセオ・グアラー医師が主執筆者でした。
これは、臨床試験の観点から人類の歴史で最もよく研究された化合物の一部かもしれません。数十万人を超える人々が臨床試験に参加しています。したがって、抗酸化ビタミンについて得られた結論は非常に強固だと思います。
ビタミンDの過剰摂取リスク
ビタミンDは抗酸化物質ではありませんが、アメリカで最も売れているビタミンの一つで、しばしば混乱を招く情報とともに推進されています。
みんなに考えて生活に取り入れてもらいたいビタミンを一つ選ぶとしたら、それはビタミンDです。
確かに、私たちは皆ビタミンDが必要です。医学研究所は成人が1日600国際単位を摂取することを推奨しています。しかし、他の人たちが提案している用量を見てください。
私は1日5,000IUを推奨しています。5,000IU前後が完璧です。
あるウェブサイトでは、年齢、身長、体重の3つの質問に答えただけで、1日10,000国際単位が必要だと言われました。これは医学研究所の推奨の16倍です。
様々なグループが日常的に1日10,000IUや5,000IUさえ推奨していると聞くと、私は本当に言いたくなります。「データを見せて、証拠を見せて」と。
証拠は、ジョアン・マンソン医師がここで蓄積しているものです。彼女は血液サンプルを収集しています。VITALトライアルは、私たちの知る限り、世界最大のビタミンDサプリメントのランダム化臨床試験です。
マンソンは、ビタミンDサプリメントを摂取する人とそうでない人の間で疾患率を比較しています。最終結果は2017年まで判明しませんが、すでに懸念があります。
多くの人がビタミンDを摂りすぎています。医学研究所はまた、有害事象と関連する可能性があるため、1日4,000IU以上の摂取を避けることを推奨しました。尿中のカルシウム、腎結石と関連する可能性があります、高血中カルシウム、動脈のカルシウム、血管石灰化、軟組織石灰化。
そして今では、ビタミンDの血中濃度が高い人も低い人も、心血管疾患のリスクが高く、全死因死亡率も高いというU字型曲線を示す研究があります。したがって、多ければ多いほど良いとは限らないと仮定することはできません。
魚油サプリメントの問題
アメリカで3番目に広く使用されているサプリメントは魚油です。油に含まれるオメガ3は健康に不可欠であると信じられています。
特にDHAオメガ3は極めて重要です。
最大の魚油業界団体の一つを率いる男性によれば、病気の予防にも役立ちます。
血圧を下げる、冠動脈死のリスクを減らすなど、確かに十分な証拠があります。
しかし、魚油の背景にある科学はそれよりも少し複雑です。
これらは2つのカプセルです。これはFDA承認製品です。
プレストン・メイソン医師はハーバード大学の研究者です。ここで、彼は処方品質の魚油と市販のサプリメントに含まれる油を比較しています。
においを嗅いでみてください。
少し魚臭いですが、悪くありません。
そうですね。あなたは魚油の問題の一つは、それが繊細だということです。アンチョビのような油っぽい魚からの副産物として抽出されます。魚が砕かれると、油は酸素にさらされ、油を酸敗させるのに多くの酸素は必要ありません。
これは魚油の一般的なサプリメントです。どんな匂いがするか見てください。
ああ。
何ですか？
においが良くありません。腐敗しているような匂いがします。
はい、そうです。とても強い魚臭です。
単なる匂いの問題だったら、それは一つのことですが、酸化された油には酸化された脂質が含まれており、これは細胞の構成要素の一つです。脂質が酸化されると有害である可能性があることは長い間知られています。
酸化された脂質は私たちの体内、特に細胞内で炎症反応を引き起こし、酸化された脂質を摂取すると、心疾患などにつながる炎症変化を引き起こす可能性があります。
最近、メイソンは魚油サプリメントの独自の研究を発表しました。結果は一貫して高レベルの酸化を示しました。ニュージーランドでの研究では、テストされた魚油の83%が業界独自の基準を満たしていませんでした。
そのような高い割合の製品が高い酸化レベルを持っているのを見るのは衝撃的でした。そこで私たちは実際にニュージーランド市場から47製品を購入し、複数の研究所でテストしてもらいましたが、同じ効果は見られませんでした。
あなたたちの基準に準拠していないと発見した割合はどの程度でしたか？
約20%でした。
消費者の観点から、20%はまだ問題があると思いませんか？
まあ、本当に20%なら、はい、その20%が改善されることを願います。
しかし、品質の改善は魚油のもう一つの問題には対処しません：それが病気を予防するかどうかについての疑問の高まりです。
2年前、疫学者のアンドリュー・グレイ医師は、世界で最も権威のある科学雑誌で報告された魚油に関するすべての最良の研究をまとめました。
心血管疾患については、魚油を摂取することが初回心臓発作や2回目の心臓発作から保護するという説得力のある証拠はないと言わざるを得ません。したがって、そうするように助言されたり、そうしている人々は、時間とお金を無駄にしています。
しかし、魚油業界は利益があると主張し続けており、特に心臓発作の予防についてです。私たちは彼らの広報担当者に最良の証拠を送るよう求めました。それにはグレイが引用したのと同じ研究の一部が含まれており、彼のケースを支持しているようには見えませんでした。
これは突然の心臓死を減らさないようだと言っています。次のもの、JAMA 2012：「全体的に、オメガ3サプリメントは全死因死亡率の低下と関連していませんでした。」別の雑誌では「証拠は明確ではなく、利益があったとしても、以前に信じられていたよりもほぼ確実に小さい」とあります。つまり、圧倒的な証拠があることを示唆しているようには見えません。
ええ、まあ、あなたが見ているのは要約だと思います。
しかし結論は。
しかし繰り返しますが、これらの論文は心血管疾患の非常に大きな結果を見ており、オメガ3があなたの心臓の機能にとって重要でないと論じるのは困難だと思います。
多くの研究者が同意しています。実際の魚から摂取した場合は。問題は、科学がまだサプリメントの利益を証明していないことです。
自然で、正常な細胞機能と身体機能に不可欠なものが臨床的利益を持つだろうと私たちは考えますが、それは証明される必要があります。しかし、その間、アルツハイマー病から心血管疾患まで、あらゆるものに利益があることを示唆する多くの宣伝がありました。しかし、私たちはまだそれらの仮説を証明する研究を必要としています。
サプリメント業界が販売するほぼすべての製品について同じことが言えます。業界の最も著名な提唱者の何人かと問題について話し合いたいと思いました。
たくさんの質問、たくさんの懸念があります。
メーメット・オズ医師、ジョセフ・メルコラ医師、アンドリュー・ワイル医師は皆、インタビューを断りました。
植物DNA検査による品質調査
サプリメントが実際に効果があるかどうかの議論が続く中、オンタリオ州の田舎のゲルフには、私たちが服用する錠剤や薬に実際に何が含まれているかという別の厄介な質問への答えを見つけたかもしれない植物学者がいます。
スティーブン・ニューマスター医師は、自然の幅広いDNAを収集・分類する世界的な取り組みの一部です。彼は自然の治癒力を信じています。
私は天然健康製品を購入し、使用しています。それらを信じています。生涯それらを使用してきました。家族と一緒に使用してきました。私たちにはその逸話的証拠があり、あなたが何らかの治療法を摂取すると、それが対処してくれます。
したがって、ゲルフ大学がサプリメント品質の問題を記録した最新の研究の一つを担当したのは皮肉です。
2012年、ニューマスターと彼のチームはカナダと米国の棚から44のハーブ製品をランダムに選択し、データバンクの植物DNAと比較し始めました。
結果を見て、私はかなり驚きました。「うわあ」という感じでした。
製品の60%に、ラベルに記載されていない植物DNAが含まれていました。さらに驚くべきことに、3つに1つの製品が完全な偽物でした。
消費者の帽子をかぶって考えると、私が信じて、気にかけて、多額のお金を払って購入した製品が、ボトルに入ってさえいないのですか？冗談でしょう？
これまでの同様の研究とは異なり、この研究は注目されました：ニューヨークタイムズの健康欄の1面記事となり、ニューヨーク州司法長官をはじめ多くの人に読まれました。
昨年12月、私の事務所はニューヨーク州の異なる地域の店舗から様々な店舗ブランドのハーブサプリメントを購入しました。
エリック・シュナイダーマンは独自のハーブサプリメントテストを命じ、さらに衝撃的な結果を出しました。
私たちがテストした製品の21%だけが、実際にラベルに記載された製品が含まれているDNA証拠がありました。結果は衝撃的でした。
私たちは4つの主要チェーン店から製品を購入しました：ウォルマート、ウォルグリーン、ターゲット、GNC。アスパラガスDNA、観葉植物DNA、米、その他のものを見つけましたが、ラベルにあった製品ではありませんでした。大規模な詐欺が行われているように見えました。
司法長官は会社に製品の販売停止を要求しました。最初、業界は方法論に疑問を呈しましたが、その後、最大のサプリメント小売業者であるGNCが、製品を認証するためにDNAバーコーディングを使用することに同意しました。
しかし、業界広報担当者のダニエル・ファブリカントはまだ確信していません。
私たちは彼らと協力して、彼らがその技術についてより理解し、私たちがその技術についてより理解するようにしています。重要だと思います。
彼らの発見を受け入れますか？
まあ、科学を検討することができていないので。
いいえ、なぜなら彼らは進行中の調査だからと言っていますが、彼らが持っているのは。
科学を見ずに、私は科学者として、本当にコメントできません。
それは「はい」ですか、「いいえ」ですか？
「いいえ」です。
あなたは司法長官からの発見を見ていませんが、2013年に発表されたゲルフからの研究は見ましたね。
それは見ました。
その結果についてどう思いますか？かなり似た発見です。
私はそれらが同じだと思います。研究所の認定について。参照材料について言及がありません。参照材料は実行する際に重要です。ベースラインをどのように確立するか、何と比較しているかを知らずに。
ニューマスターの比較は、彼と国際的な科学者たちが収集してきたDNAライブラリーに対してでした。
私たちは今、製品に対して何千回、実際には何万回もこれを行ってきました。プロセスは機能し、本当にうまく機能します。
今日、14州の司法長官が協力して、業界だけでなく、FDAや議員からも変化を要求しています。
議会とエージェンシーレベルに責任があると思います。私たちは彼らに行動を取らせるまで圧力をかけ続けるつもりです。
発表以来、規制当局は100社以上に対して措置を取ったと発表しました。
私たちは栄養補助食品と栄養補助食品として販売されている製品に多くの深刻な問題を見ています。
業界の少なくとも一部が正確なラベル表示を確保するために新技術を採用している兆候が現在あります。
私たちは製品にDNAバーコード技術の使用を実装しました。これはゲームチェンジャーだと思います。それは新しく、新しさとともに最初はいくつかの早期採用者が来ます。
Nature’s Wayは道を切り開いている人たちの中にあります。この製造業者は、品質を第一に置く新たな取り組みでカナダの科学者たちと提携した数社のうちの一つです。
私たちは彼と連絡を取り、協力を始めました。これには、アイデンティティのために多くのハーブ栄養成分をテストすることが含まれていました。現在、テストはゲルフ大学のオフサイトで行われており、ニューマスター博士は商業的に実装される可能性のある技術に取り組んでいます。
サンプルの一部を取って、それを単純に機械に入れてください。
ニューマスターは、パートナーシップは始まりに過ぎないと信じています。
そして機械にロードして、「ゴー」を押すだけです。
彼はバーコーディング技術をさらに洗練し、使いやすく安価にしました。
サプライチェーンのさらに後方でテストを開始できます。入荷したバッチはどうでしょうか。それは巨大な槽で、粉末です。そこでDNAは優秀です。それが輸送されている場所や、サプライヤーが取引や購入を行っている場所でテストできます。生産者、農家でテストでき、ずっと遡ってテストできます。
それが問題を解決するアプローチだと思います。
有効性の根本的問題
しかし、これらのもののうち、何が実際に効果があるのかという疑問は残されたままです。
標準化エキスと組み合わせたハーブを使用して。これはペルナを含む関節サプリメントです。
業界は製品に異議を唱える研究を批判するのは素早いですが、サプリメントがプラセボに対してテストされる臨床試験を伴う、独自の査読付き研究を生み出していません。
栄養補助食品の世界の狂った点は、そのような研究が全くないことです。そして行われる研究は、そのものが効果がないと言っています。
新しい科学が常に出てきています。消費者は利益を得ているので、サプリメントを摂取し続けるでしょう。全国の半数以上が毎日サプリメントを効果的に摂取しています。
私たちは何かがすべてを良くするという概念を愛しています。それはあまりにも魅力的です。しかし、それは他の薬と同じように薬なのです。唯一の違いは、それが規制されていない薬で、何が入っているかわからないということです。
これに関する詳細や他のフロントライン番組については、pbs.org/frontlineの私たちのウェブサイトをご覧ください。
フロントラインの「サプリメントと安全性」はDVDで入手可能です。注文するには、shopPBS.orgをご覧いただくか、1-800-play-PBSまでお電話ください。フロントラインはiTunesでダウンロードも可能です。
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